Tekna Manufacturing компаниясының гипербариялық палаталары қазір ЕО-да сертификатталған медициналық құрылғылар ретінде танылды. Бұл компанияның көп бөлігінен жоғары саты«жоғары сапалы стандарттарға сай келмейтін және медициналық мақсаттағы құрылғыларды сатуға заң жүзінде рұқсат етілмеген бәсекелестер.

Қыркүйек 9, 2020

Медициналық және денсаулыққа әуесқой әлем«Гипербариялық камералардың оларды емделмейтін жараларды және басқа да көптеген жағдайларды емдеуде қолдануға қызығушылығы артып келеді. Гипербариялық камералар - пациенттерге оттегімен тыныс алу кезінде қалыпты атмосфералық қысымнан екі-үш есе артық қысым жасаудың инвазивті емес әдісі. Әр түрлі қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін гипербариялық камераларды таңдау ұсынылады, соның ішінде (бір уақытта бірнеше пациенттерді немесе бірнеше пациенттерді емдейтін кәсіпорындар мен күтушілер үшін). Гипербарикалық технологиядағы тәжірибелерімен көшбасшы болып табылады Tekna Manufacturing Private Limited. Жақында Текна компанияның гипербариялық камералар үшін өздерінің CE сертификаттау MDD-ін (медициналық құрылғылар директивасына сәйкес) алды, бұл құрылғыларды Еуропалық Одақта IIb класындағы медициналық құрылғылар ретінде заңды түрде сатуға мүмкіндік беретіндігін жариялады. Сертификаттау екі жылға созылды және бұл Tekna-дың сапалы өндіріске және мүмкін болатын ең жақсы және сенімді құрылғыларды жеткізуге деген адалдығының дәлелі.

«Біз 2000 жылдардың басынан бастап өз өнімдерімізді сатумен айналысамыз және АҚШ-тағы гипербариктерге көмек көрсетуге көмектестік », - деп түсіндірді Тодд Янка,« Tekna Manufacturing Pvt »компаниясының негізін қалаушы және инжиниринг және жаңа өнімді әзірлеу бөлімінің бастығы. Ltd. «CE сертификаты біздің Үндістандағы операциялар алған сертификаттар тізіміне қосылады, біздің ғаламдық ауқымымызды кеңейтуге көмектеседі және біздің өнімдеріміздің қауіпсіздігі мен сапасын растайды ».

Шрирам Нарасимхан, Tekna Manufacturing Pvt. директоры. Ltd., жаңа сертификаттау туралы бірдей ынталы: «Америка Құрама Штаттарында кең таралған терапия болғанымен, гипербарикалық оттегі терапиясы (HBOT) туралы хабардар болу әлемнің қалған бөлігінде енді ғана өсе бастады. Бұл салаға назар аударатын кейбір қызықты мәселелер - бұл COVID-19 жұқтырған науқастарды емдеудегі HBOT тиімділігін көрсететін көптеген зерттеулер. CE сертификатымен біз ЕО-дағы және одан тыс жерлерде әртүрлі нарықтарға шыға аламыз. I«Мен осы технологияның таралуына үлес қосатынымызға қуаныштымын ».

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd олардың сертификатталуы сертификатталмаған бәсекелестерінен ерекшеленуге мүмкіндік береді деп үміттенеді, олар көбінесе CE сертификатын MDD ала алмай жүрген сапасыз нокаундарды сатады. Бұл саудагерлерге өздерінің гипербариялық оттегі терапиясының палаталарын медициналық мақсаттағы бұйымдар ретінде белгілеуге рұқсат етілмеген.

Компанияның мәлімдеуінше, Tekna 1999 жылы АҚШ-тағы FDA клирингін алған және сол кезден бастап өз өнімдерін АҚШ-та сатумен айналысқан. 2016 жылы Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Үндістан) өз өнімдерінің ғаламдық қол жетімділігін арттыру және бүкіл әлем бойынша клиенттерге уақытылы қызмет көрсету үшін құрылды. Үндістандағы қондырғы FDA-да тіркелген, ISO 13485 стандартына сәйкес сертификатталған және MDSAP-ты алғашқылардың бірі болып алған. Ол сондай-ақ 2019 жылы өз өнімдеріне арналған UL листингін және CB сертификатын алды.

Сарапшылар Текнаға құштарлықпен жауап берді«s Гипербариялық оттегі терапиясының палаталары.

Доктор Тайлер Секстон, Американдық гипербариялық медицина колледжінің вице-президенті, ол тоқсаныншы жылдардан бастап гипербариялық терапиямен ауыратын науқастарды емдейді, сонымен қатар гипербариялық мамандарға арналған бірнеше оқыту бағдарламаларын ұсынады, бес жұлдызды шолуда: «Біз Tekna қолдандық гипербариялық камералар өте ұзақ уақыт бойы. Олар не істесе де ең мықтысы. Мен мыңдаған науқастарды гипербариялық палаталарымен емдеп, оларды [нарықта] бар ең жақсы және қауіпсіз бөлмелер деп таптым. [Қазір дәрігерлер] бүкіл Еуропа бойынша [және АҚШ] HBOT-ті өз тәжірибелеріне енгізу үшін Tekna гипербариялық камераларына қол жеткізе алады. Текна командасына әлемдік нарық үлесін алу жолында сәттілік тілеймін ».

Қосымша ақпарат алу үшін https://hyperbaric-chamber.com.

Tekna Manufacturing туралы

Текна гипербарикалық оттегі терапиясына арналған монопластикалық және көп орындық гипербариялық камералардың жетекші өндірушісі болып табылады.

Медиа Байланыс

Ширам Нарасимхан

+1 (813) 773-1921

[электрондық пошта қорғалған]

###