ТІРКЕЛУ КУӘЛІГІ

TEKNA Manufacturing Pvt. Ltd.

C-19, өндірістік мүлік, Гинди Ченнай, Тамилнад 600032 Үндістан

UL LLC® UL Medical Regulatory Services компаниясы осы сертификатты жоғарыда аталған фирмаға фирманың сапа менеджменті жүйесіне аудит жүргізгеннен және оны анықталған көлемге сәйкес анықтағаннан кейін береді:

ISO 13485: 2016

осы сертификаттың соңғы бетінде көрсетілген қосымша нормативтік талаптармен. Гипербарикалық камераларды жобалау, дайындау, қызмет көрсету және орнату.

Авторланған

Майкл Дж. Уиндлер, Жаһандық реттеуші қызметтің менеджері. Ультехникалық техникалық құрамның мүшесі. Өмір және денсаулық туралы ғылымдар
«УЛ» ЖШС

Сертификатты тексеріңіз

Күйі: мұнда

Нысан идентификаторы:

Файл нөмірі Сертификат нөмірі Бастапқы берілген күні

A28843 3017.200413 13 сәуір 2020 ж

Циклдың басталу күні Күшіне енетін күннің аяқталу күні

13 сәуір 2020 ж. 13 сәуір 2020 ж. 12 сәуір 2023 ж

Бұл сапа жүйесін тіркеу UL тіркелген фирмалардың анықтамалығына енгізілген және жоғарыда көрсетілген мекен-жайлардан тіркеу көлемінде көрсетілген тауарлар мен / немесе қызметтерді ұсынуға қолданылады. Осы сертификатты беру арқылы фирма өзінің тіркеуді қолданыстағы талаптарға сәйкес жүргізетіндігін білдіреді. Бұл сертификат берілмейді және UL LLC UL Medical and Regulatory Services-тің меншігінде қалады.

Сертификаттарды UL.com сайтындағы Онлайн сертификаттар каталогына кіру арқылы растауға болады.

00-MB-F0867 1.0 шығарылым 1 беттің 2-беті

UL Medical and Regulatory Services UL, LLC - бұл MDSAP танылған аудиторлық ұйым

UL LLC 333 Пфингстен Роуд Нортбрук, IL 60062-2096 АҚШ

UL және UL логотипі - Underwriters Laboratories Inc. © 2011 сауда белгілері.

ТІРКЕЛУ КУӘЛІГІ

TEKNA Manufacturing Pvt. Ltd.

C-19, өндірістік мүлік, Гинди Ченнай, Тамилнад 600032 Үндістан

Қосымша нормативтік талаптар

Нысан идентификаторы:

Австралия:
- терапиялық тауарлар (медициналық мақсаттағы бұйымдар) туралы ережелер, 2002 ж., 3-кесте 1-бөлім (1.6-бөлімді қоспағанда) - сапаны қамтамасыз етудің толық рәсімі

Бразилия:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

Канада:
- Медициналық құрылғылар туралы ережелер - 1 бөлім - SOR 98/282

Жапония:
- MHLW министрлік қаулысы 169, 4-баптан 68-бапқа дейін - PMD туралы заң (егер қажет болса)

АҚШ:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - A-D бөліктері

- 21 CFR 821 (егер қажет болса)

Файл нөмірі Сертификат нөмірі Бастапқы берілген күні

A28843 3017.200413 13 сәуір 2020 ж

Циклдың басталу күні Күшіне енетін күннің аяқталу күні

13 сәуір 2020 ж. 13 сәуір 2020 ж. 12 сәуір 2023 ж

Бұл сапа жүйесін тіркеу UL тіркелген фирмалардың анықтамалығына енгізілген және жоғарыда көрсетілген мекен-жайлардан тіркеу көлемінде көрсетілген тауарлар мен / немесе қызметтерді ұсынуға қолданылады. Осы сертификатты беру арқылы фирма өзінің тіркеуді қолданыстағы талаптарға сәйкес жүргізетіндігін білдіреді. Бұл сертификат берілмейді және UL LLC UL Medical and Regulatory Services-тің меншігінде қалады.

Сертификаттарды UL.com сайтындағы Онлайн сертификаттар каталогына кіру арқылы растауға болады.

00-MB-F0867 1.0 шығарылым 2 беттің 2-беті

UL Medical and Regulatory Services UL, LLC - бұл MDSAP танылған аудиторлық ұйым

UL LLC 333 Пфингстен Роуд Нортбрук, IL 60062-2096 АҚШ

UL және UL логотипі - Underwriters Laboratories Inc. © 2011 сауда белгілері.